QC Consultant – Labware LIMS Verification (m/w/d)
Aufgaben
- Definition historischer Teststrategien für ca. 30 analytische Methoden
- Auswahl repräsentativer Testfälle (gültige & ungültige Runs/Samples)
- Festlegung geeigneter Auswahlkriterien inkl. Edge Cases und System Suitability Failures
- Re-Evaluierung historischer Daten in Labware nach Implementierung
- Strukturierter Vergleich zwischen Excel-Auswertungen und Labware-Ergebnissen
- Sicherstellung der Gleichheit von Berechnungsergebnissen, Validitätsbewertungen (Pass/Fail)
- Definition von GMP-konformen Akzeptanzkriterien wie Numerische Vergleichbarkeit, Konsistenz der Validitätsentscheidungen, Umgang mit Grenzfällen
- Dokumentation aller Aktivitäten audit-ready (GMP-konform)
Profil
- Einschlägige Projekterfahrung im analytischen Umfeld (GMP)
- Erfahrung mit statistischer Auswertung und Interpretation analytischer Daten
- Erfahrung in der Bewertung komplexer biologischer Assays
- Sehr gutes Verständnis von Validitätskriterien (Runs & Samples)
- Erfahrung mit Datenverifikation / Migration
- Erfahrung mit Labware LIMS, Chromogenen Assays, Gerinnungsassays von Vorteil
Benefits
- Internationales Biotech-Unternehmen mit spannenden Projekten
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
+43 1 5353443 0© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.