Quality Assurance Associate (m/w/d)
Aufgaben
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (keine Durchführung von Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
- Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der aseptischen Produktion
- Betreuung der Produktion bei Problemen während des gesamten Herstellungsprozesses hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikettdienst)
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung, inkl. Durchführung initialer Beurteilungen
- Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung fachtechnischer Assessments im Rahmen von Untersuchungen
- Unterstützung der Operations-Gruppe bei der Abweichungsuntersuchung, einschließlich der Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), um ein erneutes Auftreten vergleichbarer Abweichungen zu verhindern
- Review von Untersuchungsberichten in deutscher und englischer Sprache sowie Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder eine vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und strukturiert sowie verständlich darzustellen
- Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten sowie die Fähigkeit, diese kritisch zu hinterfragen
- Teamorientierung, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, mit Menschen auf allen Hierarchiestufen erfolgreich zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit, zwischen mehreren Projekten zu wechseln und flexibel auf veränderte Anforderungen zu reagieren
- Hohes Mass an Selbstständigkeit und Eigeninitiative
- Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet
- Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team
- Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden
- Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen
- Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen
- Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
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