Release File Preparation Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Sie erstellen das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
- Sie übernehmen die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Sie sorgen für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
- Sie arbeiten als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
- Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend relevanter Erfahrung
- Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
- Sie bringen sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme mit
- Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig
- Zu Ihren Stärken gehören Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sie beherrschen Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays stands for diversity and actively promotes equal opportunities and participation. Everyone - regardless of gender, sexual orientation, disability, age, origin, cultural or religious affiliation - has the same opportunities with us. We therefore invite everyone, especially people with disabilities, to apply for a position with us.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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