Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Aufgaben
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
Profil
- Eine abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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