Quality Processes & Scientific Operations Specialist (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
- Harmonisierung qualitätsrelevanter Prozesse zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
- Erstellung von Vorschriften im GMP- und nonGMP-Umfeld gemeinsam mit Fachexperten
- Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
- Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
- Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
- Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
- Abstimmung mit Qualitätsmanagement Laborbereichen und globalen Schnittstellen
- Beitrag zur Prozessharmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
- Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA BTA MTA mit technischer Zusatzqualifikation
- Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld
- Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
- Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen wie Veeva QMS
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur präzisen Dokumentation und Analyse qualitätsrelevanter Inhalte
- Erfahrung im Austausch mit Fachexperten und funktionsübergreifenden Teams
- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 hays-contact-inclusion-information© Copyright Hays plc, . Ordet HAYS, H-enhederne, „Hays Working for your tomorrow" og „Powering the world of work" og tilhørende logoer og illustrationer er varemærker tilhørende Hays PLC. H-enhederne er originale designs, der er designbeskyttede i mange lande. Alle rettigheder er forbeholdt.