Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Wir sind ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld und engagieren uns für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards - Gemeinsam mit einem qualifizierten Team arbeiten wir kontinuierlich an innovativen Lösungen, um die bestmögliche Versorgung sicherzustellen
Aufgaben
- Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß Paragraf 15 AMG
- Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
- Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
- Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und RisikoanalysenInitiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
- Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
- Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
- Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
- Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Benefits
- Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie z.B. kostenlose Massagen)
- Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
- Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung (z.B. Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
- Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
- Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung (z.B. E-Auto-Ladung)
- Regelmäßige Teamevents
- Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
- Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
- Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
- Weitere attraktive Zusatzleistungen
- Teilzeit möglich
Gehaltsinformationen
- Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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